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Promeditech GmbH ProLine Strep A PRO Antigen Kassetten Schnelltest,(20 Tests) 12019
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Promeditech GmbH ProLine Strep A PRO Antigen Kassetten Schnelltest,(20 Tests) 12019.cls-tabelle { border-collapse: collapse; width: 100%; min-width: 400px; } .cls-tabelle th { border: 1px solid #ddd; padding: 8px; text-align: left; background: #f2f2f2; } .cls-tabelle td { border: 1px solid #ddd; padding: 8px; text-align: left; } .cls-separator { border: 0; border-top: 1px solid #e0e0e0; margin: 24px 0; } .cls-tabelle-wrapper { overflow-x: auto; } .cls-merkmale-box { background: #f9f9f9; padding: 16px 20px; margin: 16px 0; border-left: 4px solid #2e7d32; } .cls-anwendung-box { background: #f0f7f0; padding: 15px 20px; border-radius: 5px; border: 1px solid #c8e6c9; } Strep A Antigen Schnelltest ProLine PRO – Testkassetten für Klinik und Praxis (20 Tests) Der ProLine Strep A PRO ist ein immunologischer Ein-Schritt-Membrantest im Kassettenformat zum qualitativen Nachweis von Streptokokken der Gruppe A ( Streptococcus pyogenes ) direkt aus dem Rachenabstrich. Das Ergebnis ist innerhalb von 5 Minuten als farbige Linie im Sichtfenster der Kassette ablesbar – ein separates Analysegerät ist nicht erforderlich. Beta-hämolytische Streptokokken der Gruppe A sind laut Gebrauchsanweisung eine häufige Ursache für Infektionen des oberen Respirationstrakts wie Tonsillitis, Pharyngitis und Scharlach. Während eine Bakterienkultur in der Regel 24–48 Stunden beansprucht, unterstützt dieser Schnelltest Fachanwender in der pädiatrischen und allgemeinärztlichen Praxis, in der HNO sowie in Klinik und Notaufnahme bei der zeitnahen Differenzierung zwischen bakterieller und viraler Ursache – als Entscheidungshilfe für eine gezielte Antibiotikatherapie und zur Verringerung von Komplikationen wie rheumatischem Fieber oder Glomerulonephritis. In einer Vergleichsstudie gegen die Bakterienkultur erreichte der Test eine diagnostische Sensitivität von 97,6 % und eine Spezifität von 97,5 %. Der Test ist ausschließlich für den professionellen invivo-diagnostischen Gebrauch bestimmt. Produktmerkmale im Überblick: Kassettenformat: Geschlossenes System mit separates Ergebnisfenster und Probenöffnung für einfache Handhabung und klare Ablesbarkeit. Schnelles Ergebnis: Ablesung innerhalb von 5 Minuten direkt am Point-of-Care. Kein Analysegerät erforderlich: Visuelle Auswertung der Test- (T) und Kontrolllinie (C). Integrierte Funktionskontrolle: Die Kontrolllinie bestätigt Probenvolumen, Membranfluss und Reagenzfunktion. Geprüfte Spezifität: Keine Kreuzreaktivität mit den Streptokokken-Gruppen B, C, D, F und G sowie weiteren Atemwegsorganismen. Qualitätssicherung: Externe Positivkontrolle im Lieferumfang unterstützt die Chargenkontrolle nach guter Laborpraxis. Flexible Lagerung: 2–30 °C, bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank. Vollständiges Kit: 20 Testkassetten inklusive Extraktionsreagenzien, sterilen Abstrichtupfern und Extraktionsröhrchen. Technische Daten Testprinzip Lateral-Flow-Immunoassay (Sandwich-Assay, Gold-Konjugat) Testformat Testkassette in Kunststoffgehäuse Probenmaterial Rachenabstrich (hinterer Rachen, Tonsillen, entzündete Bereiche) Nachweis Streptokokken-Antigene der Gruppe A (Streptococcus pyogenes) Diagnostische Sensitivität 97,6 % (95-%-KI: 93,8–99,4 %) Diagnostische Spezifität 97,5 % (95-%-KI: 93,7–99,3 %) Analytische Nachweisgrenze 1,5 × 10 5 Keime pro Test Ablesezeit Innerhalb von 5 Minuten; keine Auswertung nach 10 Minuten Reaktionszeit Lagerung 2–30 °C Haltbarkeit Siehe Verpackung Kennzeichnung CE (IVD), nur für professionelle Anwender Hersteller Promeditech GmbH Packungsinhalt 20 Testkassetten, 20 Extraktionsröhrchen, 20 Tropfkappen, 20 sterile Abstrichtupfer, Extraktionsreagenzien, Halterung, Positivkontrolle, Gebrauchsanweisung Anwendung Reagenzien, Proben und Testkassette vor Beginn auf Raumtemperatur (15–30 °C) bringen. 4 Tropfen Extraktionsreagenz 1 und 4 Tropfen Extraktionsreagenz 2 in ein Extraktionsröhrchen geben, durch leichtes Schwenken mischen. Tupfer sofort einbringen, wiederholt ausdrücken und vollsaugen lassen; 1–15 Minuten bei Raumtemperatur stehen lassen. Tupfer fest am Röhrchen ausdrücken und entfernen, Röhr26,56 €*Versand: 0,00 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
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